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병원체자원 연구

제목국가인증시험용 참조균주의 국산화를 위한 대체 병원체자원 개발
조회수139
등록일2020-02-19
국가병원체자원은행(NCCP)은 국가인증시험에 사용되는 국외 참조균주의 복잡한 수입절차 및 비용 등의 부담을 줄이기 위해 대한민국약전의 일반시험법 중 항생물질 역가시험법에 사용되는 국외 참조균주를 국내 분리자원으로 대체하기 위한 연구를 진행하였다.  역가시험법 참조균주 중 국가병원체자원은행 병원체자원 Staphylococcus aureus 1538주, Staphylococcus epidermidis 276주, Micrococcus luteus 9주를 대상으로 MALDI-TOF MS, VITEK-2 AST, 항생제 Disk를 이용한 항생제 감수성 검사 등의 특성분석을 진행하고 결과를 참조균주와 비교하였다. 이를 통하여 30주 미만의 후보균주군을 선정하고 이를 대상으로 MLST 유전자형 분석, 16s rRNA 염기서열 분석(유전적 상동성 검사)을 진행하고 참조균주와 가장 높은 상동성을 가지는 후보자원을 대상으로 시험법을 적용한 유용성평가 시험을 실시하였다.  유용성평가(원통평판법 적용)를 통하여 선정된 죄종 대체 후보주로 참조균주 S. aureus ATCC 6538P의 대체주로 NCCP16830 1주, S. epidermidis ATCC 12228의 후보균주로 NCCP16828과 NCCP16829 2주, M. luteus ATCC 10240의 후보균주로 NCCP16831, NCCP15687 2주가 선정되었다.  

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품질경영시스템인증서

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KSA 한국표준협회 품질경영시스템인증서

질병관리본부 국립보건원 감염병연구센터 병원체자원관리 TF 국가병원체자원은행

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인증범위
병원체 자원의 개발, 기탁, 생산, 보존 및 분양
유효기간
2018년 06월 18일부터 2021년 06월 17일까지
최초인증일
2009년 06월 18일

2018년 06월 10일 한국표준협회장

품질경영시스템인증서 영문 이미지